Наш специалист свяжется с Вами в течение часа и ответит на вопросы
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности
О нас
Педченко Денис Аркадьевич
Руководитель Apex Strategies
Apex Strategies — это команда профессионалов высокого уровня с глубоким пониманием требований сферы медицинских изделий и Росздравнадзора в частности. В нашем послужном списке более 150 лицензий и 200 разработанных систем менеджмента качества (СМК) по стандарту ГОСТ ISO 13485:2017 и столько же довольных клиентов.
В основе нашей работы с клиентами лежат:
простота. Мы стараемся максимально упростить для клиентов понимание сложных вещей;
обеспечение удобства взаимодействия;
прозрачность и честность сотрудничества.
Мы гордимся, что многие клиенты приходят к нам по рекомендациям, но ещё больше ценим, что более 86% продолжают сотрудничать с нами.
Своими силами и при поддержке наших надежных партнеров мы закрываем "под ключ" все потребности, связанные с лицензированием ТОМИ, и продолжаем укреплять экспертизу в СМК производителей медицинской техники.
Apex Strategies — это простота и доверие.
Прозрачное сотрудничество
и еще 5 преимуществ работы с нами
Прозрачное сотрудничество
Мы строим работу так, чтобы вы на каждом этапе понимали, что происходит. Честность и открытость в общении помогают нам сохранить доверие 86% клиентов, которые продолжают сотрудничество.
Результативность
Каждый проект заканчивается успешно: будь то получение лицензии ТОМИ или разработка документов СМК, вы получаете полный комплект, готовый для проверок и сертификаций.
Экспертное знание НПД
Наши специалисты обладают не только глубоким пониманием нормативных требований и стандартов, но и большой насмотренностью их практического применения, что позволяет свести вероятность ошибки практически к 0
Фокус на вашем успехе
Мы стремимся не просто закрыть текущую задачу, но и помочь вашему бизнесу развиваться. Правильное лицензирование и внедрение СМК становятся для вас инструментами роста и повышения конкурентоспособности.
Индивидуальные решения
Каждая компания уникальна, и мы подбираем решения, исходя из ваших пожеланий, задач, масштабов и особенностей. Стандартизированный подход здесь исключён только персонализация.
Комплексный подход
Мы охватываем все этапы лицензирования и разработки СМК, чтобы вы получили готовое решение, соответствующее требованиям Росздравнадзора. Это экономит ваше время и позволяет сосредоточиться на основных бизнес-процессах
Что говорят наши клиенты:
Уважаемая команда Apex Strategies
Выражаем благодарность вашей команде за своевременную и качественную помощь в подготовке отчетов по внутренним аудитам и анализу со стороны руководства в рамках системы менеджмента качества по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017.
Благодаря вашей экспертной поддержке, наша СМК продолжает соответствовать всем требованиям без лишних трудностей.
ООО «Медсистема»
АО «КПЦЕ», в лице директора Коробовцева Алексея Вячеславовича, Выражает искреннюю благодарность менеджера по качеству (специалиста по сертифицированию) за высококвалифицированную правовую помощь, профессионализм и нацеленность на достижение результата!
Отдельно хотим отметить оперативность и компетентный подход, выразившийся в многочисленных консультациях и полноценном сопровождении на протяжении каждого процесса в решении различных вопросов нашей компании в области сертификации.
Рекомендуем Индивидуального предпринимателя Педченко Дениса Аркадьевича как надежного делового партнера, способного качественно и в оговоренные сроки выполнить взятые на себя обязательства.
Желаем успехов в профессиональной деятельности и надеемся на продолжение сотрудничества!
АО «КПЦЕ»
Уважаемый Денис Аркадьевич и команда Арех Strategies!
С искренней благодарностью хотим выразить вам свою признательность за помощь в оформлении отчетов о регулярных мероприятиях системы менеджмента качества. Ваша помощь и оперативность были высоко оценены.
Мы особенно ценим ваш профессиональный подход к делу, который позволяет нам всегда поддерживать документацию в идеальном порядке.
С наилучшими пожеланиями, Генеральный директор ООО «Джи Эй Партнерс» А.И. Грибков
ООО «Джи Эй Партнерс»
Нужна помощь в подготовке документации СМК?
Оставьте заявку на сайте для обсуждения всех деталей сотрудничества.
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Остались вопросы? Укажите номер
Наш эксперт свяжется, проконсультирует и подберет решение
Мы подскажем, какой подходит для вашей компании
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности