Что вы узнаете из статьи:
Кому будет полезна эта статья?
Эта статья ориентирована на компании, которые:
Если вы хотите избежать лишних вопросов со стороны проверяющих органов и минимизировать риски отклонения заявки, эта статья для вас.
Основные требования для прохождения лицензионного контроля ТОМИ
1. Помещения
Для успешного прохождения проверки важно:
2. Средства измерения и оборудование
Для заявленных групп медицинских изделий необходимо:
3. Система Менеджмента Качества (СМК)
СМК — это ключевой элемент успешного лицензирования. Необходимы:
Важно! Подготовить документы «задним числом» после визита Росздравнадзора практически невозможно, поэтому позаботьтесь об этом заранее.
4. Сотрудники
Для выполнения работ необходимо:
Как подготовить СМК к проверке?
* Если у вас нет времени или опыта для ведения СМК, мы готовы помочь!
Ознакомьтесь с нашими услугами по разработке и аутсорсу СМК.
Чем мы можем вам помочь?
Нажмите на кнопку ниже, чтобы скачать памятку с подробным перечнем лицензионных требований.
Получить документ |
Всё ещё остались вопросы?
Оставьте заявку на консультацию
Мы подскажем, какой тариф подходит для вашей компании